更新時間：2023-11-18
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廠商性質：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：山東省濟南市長清大學城創(chuàng)新谷加速器九方創(chuàng)投基地2號樓3單元102室
| 品牌 | oxytech/奧克泰士 | 產(chǎn)地類別 | 進口 |
|---|---|---|---|
| 劑型 | 液體 | 產(chǎn)品優(yōu)勢 | 高效殺菌滅菌，無腐蝕無殘留無耐藥性，穩(wěn)定性強 |
| 解決問題 | 解決無菌生產(chǎn)藥品車間環(huán)境設備微生物污染 | 有無殘留 | 無殘留無腐蝕 |
| 發(fā)貨時間 | 當天發(fā)貨 |
車間沉降菌浮游菌消毒滅菌劑
如何解決浮游菌沉降菌超標?
GMP潔凈區(qū)對微生物的要求比高，與普通場所消毒不同，潔凈區(qū)需使用“滅菌劑"來嚴格控制沉降菌和浮游菌。
滅菌劑是一種用于消毒要求較高能殺滅包括細菌芽孢、真菌孢子在內(nèi)的各種微生物的化學高效消毒劑。在制藥工業(yè)和科學實驗室使用的滅菌劑也常成為“殺孢子劑"，即能快速殺滅高抗性微生物體—芽孢和霉菌孢子的藥劑。
目前國際上常用的滅菌劑有兩種類型，一種是復合型過氧乙酸（過氧乙酸和過氧化氫復合，另外一種是復合型過氧化氫 （過氧化氫和銀離子）典型代表為德國Oxytech，屬于基本無腐蝕的生態(tài)型滅菌劑）。
兩者都對霉菌和霉菌孢子有極為理想的殺滅效果，兩者的區(qū)別是主要是過氧化氫銀離子是無色無味無毒的，基本無腐蝕，但價格成本高一些；復合過氧乙酸的成本稍低一些，但過氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性，對金屬等材料的腐蝕性很大。
Oxytech奧克泰士
奧克泰士進口德國，主要成分過氧化氫 銀離子。食品級無色無味無毒無殘留型，IFS國際食品標準認證，歐盟EMAS檢測認證，ISO9001、ISO14001環(huán)境管理體系認證等。德國萊茵TUV認證。是一款高效廣譜的食品級殺孢子劑。具有殺菌*，不產(chǎn)生微生物耐藥性，無任何毒性殘留，不造成重復污染等特點。采用的氧化劑為過氧化氫，它與穩(wěn)定劑結合形成復合溶液。在GMP中一個生物性潔凈的環(huán)境的非常重要的，奧克泰士相比其他的消毒產(chǎn)品具有更明顯的優(yōu)點。傳統(tǒng)的消毒方法和消毒劑如殺孢子劑不僅時間長而且對人非常危險。奧克泰士的消毒過程是快速、無殘留和安全的，生成產(chǎn)物只有水和氧氣。
建議：凈化車間的微生物控制十分重要，車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質量。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關鍵操作點和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌；在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次，30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時，需要增加檢測和消毒頻率。
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